輸液袋包裝
輸液袋包材是屬于I類藥包材,包裝材料和藥液直接接觸,對(duì)藥液的穩(wěn)定有極大的影響.輸液袋的檢測(cè)主要集中在非PVC復(fù)合膜軟袋其
遷移性、水蒸氣透過性、毒性實(shí)驗(yàn)、溶血作用及細(xì)菌內(nèi)毒素實(shí)驗(yàn)上.
1:多室輸液袋主要用于配制后不穩(wěn)定、或者配制后不能長(zhǎng)期保存的輸液用制劑,因此必須保證在使用前各腔室間的密封不能被破壞
,所以分割各腔室的“虛焊”強(qiáng)度不能太低.
2:多室輸液袋的應(yīng)用是輸液袋在其功能方面的重大提升,作為藥品包裝中要求最嚴(yán)格的包裝之一,其檢測(cè)指標(biāo)諸如抗拉強(qiáng)度與伸長(zhǎng)
率、輸液袋拉環(huán)開啟力、穿刺力、懸掛力、穿刺器保持性、注藥點(diǎn)密封性等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)也均需進(jìn)行檢測(cè).
3.具有輸液瓶和單室輸液袋所無法比擬的使用優(yōu)勢(shì).“虛焊”技術(shù)是當(dāng)前多室輸液袋制造的關(guān)鍵技術(shù),輸液袋標(biāo)準(zhǔn)中雖然沒有要求檢
測(cè)輸液袋的氧氣透過率,但其檢測(cè)結(jié)果是評(píng)定用藥安全性的關(guān)鍵數(shù)據(jù),應(yīng)給予充分重視,同時(shí)在阻隔性設(shè)備的選擇上,應(yīng)兼顧測(cè)試
效率及設(shè)備實(shí)用性,膜、袋檢測(cè)通用性極佳的氧氣透過率、水蒸氣透過率檢測(cè)設(shè)備應(yīng)成為首選.
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